欣琪高效过滤器更换标准
1. 每年定期检测洁净区域的风量、以及其他环境参数，在测定的同时对高效进行检测。
2. 主要检测风速、终阻力以及泄漏率。
3. 当高效过滤器的风量下降为额定风量的75%需要更换高效。
4. 当终阻力为初阻力的2倍时需要进行更换。
5. 当风速低于0.35m/s时进行更换
6. DOP等我司无法自测的项目可外请测试。
欣琪高效过滤器更换
相关解答如下：
1. 高效过滤器的使用寿命影响因素太多（如生产车间的湿度、粉尘情况、空调系统的持续/间歇运行模式、厂房设施的维护保养情况等），笼统的制定更换周期确实难，GMP标准好像也没有具体要求。建议根据验证结果确定，HVAC属于药品生产的关键系统，每年要进行一次再验证，根据测定的风速、高效过滤器的检漏等情况确定是否更换，不赌、不漏、不霉，尘埃粒子、沉降菌检测符合要求则无需更换。
2. 高效过滤器要下降到额定风量的75%更换的问题，没有哪个规定里有这一条，理论上你们先检测洁净度，洁净度不合格时才对高效进行扫描，风速也可以用风速仪测试，GMP规定高效风速小于0.35时高效必须更换，一般洁净室设计时的送风量是额定风量的60%-80%，另外一个参数就是阻力了，阻力测试比较麻烦，要到技术夹层将送风口钻一个孔，因为安装时不会每个高效送风口都装压差表，这样测试阻力大于初阻力2倍就要更换，如果设计时用484*484*220的过滤器，那设计时就有问题，按你们房间大小回风量大，也许320*320*220就够。
3. <洁净厂房设计规范>所规定的高效过滤器更换条件：
1） 气流速度降到最低限
2） 阻力达到初祖值2倍
3） 出现无法修补的渗漏
4. 关于第三条的解答：无论是高效还是初、中效，当投入使用，并在系统中调节符合我们使用要求时（如阀门开启量、送风机送风量回风量等参数确定）我们测定并记录下这是初中高效过滤器的各项参数、如风速、阻力、然后在下次检测时、我们在确定系统没有变化后，，才再次检测他们的风速、阻力，从而才能判定是否能更换空气过滤器。但现实中，我们很可能没有确定和固定过这些参数（如在每个阀门上标记其开启大小），而是看到压差不合格，就随意调节回风窗大小，有时甚至调节送风阀门的开启度，从而破坏了整个系统的平衡。有点扯远了，回来继续说高效。其实用的检测方法是1.扫描风速、确定高效没有堵，且风速均匀并达到需要值；然后进行泄漏测试，确定没有渗漏就基本上算检验合格了。这是目前国内比较认可的作法。但DOP价格很高，所以不太可能每半年测一次，另外还有堵塞高效的风险。所以才提出测阻力方法。也就是在每个高效目端安装压差计，或者开测试孔。然后通过阻力变化来确定是否需要更换高效。并且可是实现自动化监控，这据说是国外目前的做法，他们这样做后，高效过滤器的使用寿命可以达到3年以上。而我们国内高效寿命基本上可能不到1年。原因除了高效本身质量外，还与我们使用方法、检测方法等关系极大。
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